Maska ochronna maski maseczki chirurgiczne maseczka jednorazowa medyczna typ IIR
Maski medyczne są wyrobem medycznym klasy I niesterylnej jednorazowego użytku. Podlegają wymaganiom Dyrektywy 93/42/EEC ( MDR – 2017/745 ). Maski te są wykonane z min 3 warstw włókniny. Podlegają testowaniu i wymaganiom zgodnie z normą EN 14683:2019+AC:2019 – norma zharmonizowana z Dyrektywą 93/42/EEC ( MDR – 2017/745 ).
Maski typu IIR są jedynymi maskami z tej grupy, które zgodnie z normą EN 14683 posiadają odporność na przesiąkanie przez potencjalnie skażone substancje płynne ( tzw. „splash resistance”), gdzie minimalny poziom ochrony wymaga, aby przy ciśnieniu min. 16 kPa materiał maski nie przepuszczał z zewnątrz żadnych płynnych potencjalnie skażonych substancji do wnętrza maski.
Maski typu IIR stwarzają barierę dla aerozoli, są więc najskuteczniejszym środkiem ochrony przed rozprzestrzenianiem się drobnoustrojów, m.in. wirusów.
Jeśli chodzi o stopień filtracji bakteryjnej ( BFE ) wymagania normy EN 14683 są następujące:
